Номер РУ РЗН 2017/6147

Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio»

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6147 выдано Росздравнадзором 23.08.2017 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio»» производства "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915421
Дата первичной регистрации
23.08.2017
Период действия версии
с 23.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Онтекс БВБА"
Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Заявитель
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Представитель в РФ
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
17.22.12.130
Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтекс БВБА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

Название
01Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio» 1. Подгузники для взрослых «Optio», размер XS (Extra Small)
02Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio» 2. Подгузники для взрослых «Optio», размер S (Small).
03Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio» 3. Подгузники для взрослых «Optio», размер M (Medium).
04Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio» 4. Подгузники для взрослых «Optio», размер L (Large).
05Изделия медицинские одноразовые впитывающие «Optio» 5. Подгузники для взрослых «Optio», размер XL (Extra Large).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.