Изделия медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00079 на медицинское изделие «Изделия медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе)» производства "Онтекс БВБА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2010
- Период действия версии
- с 17.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2010 | ФСЗ 2008/00079 | Изделия медицинские одноразовые (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 07.02.2008 | ФСЗ 2008/00079 | Изделия гигиенические одноразовые (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские одноразовые |
| 02 | простыни впитывающие детские "Хелен Харпер" (Helen Harper Baby Change mats) |
| 03 | салфетки влажные "Хелен Харпер" (Helen Harper Baby Wipes) |
| 04 | салфетки влажные "Еурон" (Euron Care cleaning wipes) |
| 05 | салфетки "АРО" (ARO baby Wet Wipes) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00079»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.