Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней»
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06535 выдано Росздравнадзором 08.04.2010 на медицинское изделие «Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней»» производства "Онтэкс БВБА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937722
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Дата внесения изменений
- 12.12.2013
- Период действия версии
- с 12.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтэкс БВБА"БельгияЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06535 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Онтэкс БВБА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2010 | ФСЗ 2010/06535 | Пеленки впитывающие одноразовые «365 дней» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки впитывающие одноразовые "365 дней" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06535»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтэкс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.