Номер РУ ФСЗ 2007/00695

Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00695 на медицинское изделие «Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Стандарт Диагностикс, Инк." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.11.2007
Период действия версии
с 28.11.2007 до 07.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Представитель в РФ
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
07.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2017ФСЗ 2007/00695Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностямиДействует
07.07.2015ФСЗ 2007/00695Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностямиВнесено изменение
28.11.2007ФСЗ 2007/00695Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00695»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стандарт Диагностикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.