Канюли назальные кислородные MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7623 выдано Росздравнадзором 17.09.2018 на медицинское изделие «Канюли назальные кислородные MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919579
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2018
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Канюли назальные кислородные MEDEREN используются для передачи дополнительного кислорода пациенту, который нуждается в нём
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2020 | РЗН 2018/7623 | Канюли назальные кислородные MEDEREN | Внесено изменение |
| 17.09.2018 | РЗН 2018/7623 | Канюли назальные кислородные MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 7. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04: |
| 02 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 6. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, М; REF - 0112-М102-03: |
| 03 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 5. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02: |
| 04 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 4. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, XS; REF - 0112-М102-01: |
| 05 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 3. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7623»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.