Канюли назальные кислородные MEDEREN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7623 на медицинское изделие «Канюли назальные кислородные MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919579
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2018
- Период действия версии
- с 17.09.2018 до 10.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 10.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2018/7623 | Канюли назальные кислородные MEDEREN | Действует |
| 10.02.2020 | РЗН 2018/7623 | Канюли назальные кислородные MEDEREN | Внесено изменение |
| 17.09.2018 | РЗН 2018/7623 | Канюли назальные кислородные MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 1. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01: |
| 02 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 2. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, М; REF - 0112-М101-02: |
| 03 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 3. Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03: |
| 04 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 4. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, XS; REF - 0112-М102-01: |
| 05 | Канюли назальные кислородные MEDEREN в следующих вариантах исполнения: 5. Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.