Номер РУ Г004-00110-00/02978226

Стилет направляющий для интубации Ventia Airway Mederen

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02978226 выдано Росздравнадзором 19.08.2025 на медицинское изделие «Стилет направляющий для интубации Ventia Airway Mederen» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02978226
Дата первичной регистрации
19.08.2025
Период действия версии
с 19.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для придания формы эндотрахеальной трубке при проведении медицинских манипуляций, в том числе при оказании экстренной помощи, обеспечения проходимости дыхательных путей, в том числе в ситуации “трудных дыхательных путей”.

Модели изделия 1

Название
01Стилет направляющий для интубации Ventia Airway жесткий

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02978226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02978226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.