Кондуит синтетический клапаносодержащий с полифункциональным покрытием «БАСЭКС-КС» по ТУ 32.50.22-017-01897446-2025
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04995253 выдано Росздравнадзором 07.05.2026 на медицинское изделие «Кондуит синтетический клапаносодержащий с полифункциональным покрытием «БАСЭКС-КС» по ТУ 32.50.22-017-01897446-2025» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04995253
- Дата первичной регистрации
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
Назначение изделия
Кондуиты предназначены для коррекции аневризм восходящего отдела аорты с сопутствующим пороком аортального клапана
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кондуит синтетический клапаносодержащий с полифункциональным покрытием «БАСЭКС-КС» по ТУ 32.50.22-017-01897446-2025 |
| 02 | Кондуит синтетический клапаносодержащий с полифункциональным покрытием «БАСЭКС-КС»-SP по ТУ 32.50.22-017-01897446-2025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04995253»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04995253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.