zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7288

Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные «АНТИСПАЙ-ЛАБ» по ТУ 9398-013-01897446-2016

ДействуетКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7288 выдано Росздравнадзором 19.06.2018 на медицинское изделие «Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные «АНТИСПАЙ-ЛАБ» по ТУ 9398-013-01897446-2016» производства ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918318
Дата первичной регистрации
19.06.2018
Период действия версии
с 19.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
Заявитель
ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ
119049, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7288 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.06.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные «АНТИСПАЙ-ЛАБ» по ТУ 9398-013-01897446-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные «АНТИСПАЙ-ЛАБ» по ТУ 9398-013-01897446-2016

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7288»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ ССХ ИМ. А.Н. БАКУЛЕВА" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.