Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00432 на медицинское изделие «Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями» производства ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о. (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.) выдано Росздравнадзором 12 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04400969
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2007
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о. (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.)Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.150Массажеры
Назначение изделия
Ванна предназначена для проведения лечебного подводного массажа. Процедура массажа проводится при помощи массажного шланга со сменными насадками. К массажу можно приступать только по истечении 3 минут с момента погружения пациента в воду. Это время необходимо для полного расслабления и снятия напряжения в мышцах больного. Ванна может быть дополнительно оснащена по желанию клиента системой боковых вихревых форсунок, системой форсунок на область позвоночника, а также устройством для угольно-кислотных ванн.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.08.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2007/00432 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями | Действует |
| 12.11.2007 | ФСЗ 2007/00432 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2007/00432 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей Magelan |
| 02 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T4K |
| 03 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей 1117T |
| 04 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей 1116T |
| 05 | Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей 1115T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о. (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.