Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12424 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919912
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для проведения эндоскопических манипуляций
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2018 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.04.2017 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. |
| 02 | 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. |
| 03 | 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. |
| 04 | 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. |
| 05 | 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12424»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.