Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21652 на медицинское изделие «Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933535
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2023
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Эти одноразовые щипцы для горячей биопсии предназначены для использования через эндоскоп с целью каутеризации и забора образцов полипов и/или тканей по всему пищеварительному тракту. Пищеварительный тракт включает пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, подвздошную кишку и толстую кишку.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2023/21652 | Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии | Действует |
| 06.12.2023 | РЗН 2023/21652 | Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии: 3. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 40 шт./уп. |
| 02 | Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии: 2. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4, для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп. |
| 03 | Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии: 1. Щипцы биопсийные Radial Jaw 4 для горячей биопсии, минимальная рекомендуемая ширина рабочего канала 2,8 мм, рабочая длина 240 см, одноразового применения, стерильные, в индивидуальной упаковке - 5 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.