Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12424 на медицинское изделие «Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 7 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 07.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"США, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями | Действует |
| 08.08.2018 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.04.2017 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12424 | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. |
| 02 | 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. |
| 03 | 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. |
| 04 | 4. Петля для полипэктомии: Sensation |
| 05 | 4. Петля для полипэктомии: Captiflex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12424»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 7 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайнтифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.