Набор стента мочеточникового VOLKMANN
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17646 выдано Росздравнадзором 30.06.2022 на медицинское изделие «Набор стента мочеточникового VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928115
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2022
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для лечения закупорки мочеточника с целью установления оттока мочи от почечной лоханки до мочевого пузыря.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2022 | РЗН 2022/17646 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 7.2 Набор стента мочеточникового однопетлевого BlueSMono, полиуретанового, краткосрочного применения, с гидрофильным покрытием. |
| 02 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 7.1 Набор стента мочеточникового однопетлевого BlueSMono, полиуретанового, краткосрочного применения. Стент мочеточниковый однопетлевой, полиуретановый, краткосрочного применения. |
| 03 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 6.2 Набор стента мочеточникового однопетлевого WelSMono, полиуретанового, краткосрочного применения, с гидрофильным покрытием. |
| 04 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 6.1 Набор стента мочеточникового однопетлевого WelSMono, полиуретанового, краткосрочного применения. |
| 05 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 5.12 Набор стента мочеточникового двухпетлевого WeLTerm, полиуретанового, с одним открытым концом, с гидрофильным покрытием, полиуретановый, длительного применения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17646»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.