Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7930 на медицинское изделие «Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 13 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930748
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2018
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для рассечения мягких тканей и сосудов при хирургических операциях и анатомических вскрытиях, и для снятия хирургических швов. Изделия предназначены для применения в условиях лечебных медицинских учреждений.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2018/7930 | Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN | Действует |
| 15.06.2022 | РЗН 2018/7930 | Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN | Внесено изменение |
| 20.08.2020 | РЗН 2018/7930 | Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN | Внесено изменение |
| 14.06.2019 | РЗН 2018/7930 | Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN | Внесено изменение |
| 13.12.2018 | РЗН 2018/7930 | Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 89
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 89. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей Удлиненное Плюс. |
| 02 | 88. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт Плюс. |
| 03 | 87. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Удлиненное. |
| 04 | 86. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Стандарт. |
| 05 | 85. Лезвие одноразовое хирургическое для снятия швов, из нержавеющей стали Мини. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.