Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18622 на медицинское изделие «Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 21 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929465
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для отведения мочи из почечной лоханки, при непроходимости мочеточника или отсутствии другой возможности восстановления оттока мочи. Изделие так же может быть предназначено для создания доступа для проведения различных процедур. Стерильное изделие, однократного применения, предназначенное для длительного использования в течении не более 30 дней. Изделие предназначено для использования врачом-специалистом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2022/18622 | Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN | Действует |
| 21.10.2022 | РЗН 2022/18622 | Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | XVIII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 5. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: |
| 02 | XVIII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: |
| 03 | XVIII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: |
| 04 | XVIII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: |
| 05 | XVIII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.