Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14693 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 2 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926003
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2021
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется хирургами с целью проникновения в полость тела через покровы с сохранением геометрии покровов. Троакар обеспечивает доступ к операционному полю и создает оперативное пространство, с его помощью вводятся различные хирургические инструменты.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2021/14693 | Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2021/14693 | Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм, в составе |
| 02 | Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм |
| 03 | Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм |
| 04 | Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм |
| 05 | Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14693»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14693?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.