Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7499 выдано Росздравнадзором 20.08.2018 на медицинское изделие «Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017» производства ООО "КИМПФ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920050
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2018
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КИМПФ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- ООО "КИМПФ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки (понятие включает в себя пластины и стабилизаторы) предназначенны для стабилизации грудинореберного комплекса при торакопластике для коррекции воронкообразной деформации грудной клетки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2018 | РЗН 2018/7499 | Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки «KRI-Bar» в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 в вариантах исполнения T: 13. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" T440, в составе: |
| 02 | III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 в вариантах исполнения T: 12. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" T420, в составе: |
| 03 | III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 в вариантах исполнения T: 11. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" T400, в составе: |
| 04 | III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 в вариантах исполнения T: 10. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" T380, в составе: |
| 05 | III. Имплантаты для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" в вариантах исполнения М, Р и Т по ТУ 32.50.22-006-49340894-2017 в вариантах исполнения T: 9. Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки "KRI-Bar" T360, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КИМПФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.