Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии VOLKMANN
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20394 на медицинское изделие «Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 14 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04840247
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2023
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие, предназначенное для наложения клипс на кровеносных сосудах, протоках и трубчатых органов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2023/20394 | Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии VOLKMANN | Действует |
| 14.06.2023 | РЗН 2023/20394 | Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Варианты исполнения: 24. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. |
| 02 | I. Варианты исполнения: 23. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. |
| 03 | I. Варианты исполнения: 22. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 150 мм, для титановых клипс L, с колпачком на бранши. |
| 04 | I. Варианты исполнения: 21. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 280 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. |
| 05 | I. Варианты исполнения: 20. Клипаппликатор многоразовый нестерильный для открытой хирургии, длина 200 мм, для титановых клипс ML, с колпачком на бранши. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.