Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18351 на медицинское изделие «Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN» производства Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ) выдано Росздравнадзором 26 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930082
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2022
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN используется для расширения мышц, фасциальной и почечной капсулы для создания тракта между кожей и почкой во время чрескожной почечной манипуляции. Набор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях врачом-специалистом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2022/18351 | Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN | Действует |
| 26.09.2022 | РЗН 2022/18351 | Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN 3. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-M, в составе: |
| 02 | Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN 2. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120-S, в составе: |
| 03 | Катетер нефростомический с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN 1. Катетер нефростомический баллонный, в наборе REF NB-B30L120, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18351»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18351?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.