Набор стента мочеточникового VOLKMANN
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17646 на медицинское изделие «Набор стента мочеточникового VOLKMANN» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928115
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2022
- Период действия версии
- с 30.06.2022 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2022/17646 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN | Действует |
| 30.06.2022 | РЗН 2022/17646 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 1.1 Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, с двумя открытыми концами, силиконовый, длительного применения. |
| 02 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 1.2 Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, с одним открытым концом, силиконовый, длительного применения. |
| 03 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 1.3 Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, с двумя открытыми концами, силиконовый, с ретракционной нитью, длительного применения. |
| 04 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 1.4 Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSil, с одним открытым концом, силиконовый, с ретракционной нитью, длительного применения. |
| 05 | Набор стента мочеточникового VOLKMANN. 2.1 Набор стента мочеточникового двухпетлевого BlueSTerm, с двумя открытыми концами, полиуретановый, краткосрочного применения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.