Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6650 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ» производства ООО "МИМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 23.06.2023
- Период действия версии
- с 23.06.2023 до 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МИМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Действует |
| 19.10.2023 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6650 | Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 50 мл. (вид 260600). |
| 02 | 2. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 100 мл. (вид 260600). |
| 03 | 3. Шприц однократного применения, трехдетальный, с катетерным наконечником номинальной вместимостью 150 мл. (вид 260600). |
| 04 | 4. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 10 мл. (вид 260600). |
| 05 | 5. Шприц однократного применения, трехдетальный, с наконечником "Луер-лок" номинальной вместимостью 20 мл. (вид 260600). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.