Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21316 на медицинское изделие «Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix» производства SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД выдано Росздравнадзором 9 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934093
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2023
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для выполнения всех видов восстановления культи зуба и фиксации корневых штифтов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.04.2026 | РЗН 2023/21316 | Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix | Действует |
| 09.10.2023 | РЗН 2023/21316 | Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix, вариант исполнения: 3. Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix в двойном шприце 3г (1,5г база и 1,5г катализатор). |
| 02 | Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix, вариант исполнения: 2. Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix в двойном шприце 10г (5г база и 5г катализатор). |
| 03 | Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix, вариант исполнения: 1. Материал композитный стоматологический Core it White Dual Automix в двойных шприцах по 10г (5г база и 5г катализатор). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.