Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1705 на медицинское изделие «Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP» производства SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД выдано Росздравнадзором 23 июня 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02763310
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2014
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "СПИДЕНТ"191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Данный продукт, используемый со шприцом, является одноразовой стерильной стоматологической иглой, используемой для инъекций анестетиков и иных лекарств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2014/1705 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP | Действует |
| 23.06.2014 | РЗН 2014/1705 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, варианты исполнения: 17.31Gх41 мм |
| 02 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, варианты исполнения: 16.31Gх30 мм |
| 03 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, варианты исполнения: 15.31Gх25 мм |
| 04 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, варианты исполнения: 14.31Gх12 мм |
| 05 | Иглы инъекционные дентальные стерильные однократного применения NOP, варианты исполнения: 13.30Gх41 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1705»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1705?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.