Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4611 на медицинское изделие «Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные» производства Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927291
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
- Заявитель
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Применяется для переноса эмбрионов и инсеминации при процедурах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Действует |
| 10.08.2021 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 05.12.2017 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником: катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм |
| 02 | Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником: катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм |
| 03 | Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм |
| 04 | Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм |
| 05 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.