Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11264 на медицинское изделие «Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе» производства Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 14 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924339
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2020
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
- Заявитель
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Используются в сфере вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) для размораживания ооцитов и эмбрионов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2020/11264 | Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе | Действует |
| 27.05.2021 | РЗН 2020/11264 | Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе | Внесено изменение |
| 14.07.2020 | РЗН 2020/11264 | Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы для размораживания ооцитов и эмбрионов в наборе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11264»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.