Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4611 на медицинское изделие «Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные» производства "КИТАЗАТО Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Период действия версии
- с 23.08.2016 до 05.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИТАЗАТО Медикал Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, KITAZATO Medical Co., Ltd, Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭКО-здоровье"121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6Юр. адрес: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКО-здоровье"121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6Юр. адрес: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Действует |
| 10.08.2021 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 05.12.2017 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм |
| 02 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм |
| 03 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм |
| 04 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм |
| 05 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИТАЗАТО Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.