Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16107 на медицинское изделие «Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)» производства Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 20 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927522
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2021
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
- Заявитель
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для манипуляций с ооцитами, эмбрионами или сперматозоидами человека при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2021/16107 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Действует |
| 20.12.2021 | РЗН 2021/16107 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 5. Микропипетки для частичного рассечения зоны (PZD): - угол 30?, 35?. |
| 02 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 4. Микропипетки для биопсии бластомера: - внутренний диаметр 35 мкм, угол 30?, 35?; |
| 03 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 4. Микропипетки для биопсии бластомера: - внутренний диаметр 30 мкм, угол 30?, 35?; |
| 04 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 4. Микропипетки для биопсии бластомера: - внутренний диаметр 25 мкм, угол 30?, 35?; |
| 05 | Микропипетки для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) 3. Микропипетки для биопсии полярного тельца: - внутренний диаметр 15 мкм, угол 30?, 35?. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16107»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.