Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4611 на медицинское изделие «Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные» производства "Китазато Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927291
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Дата внесения изменений
- 10.08.2021
- Период действия версии
- с 10.08.2021 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Китазато Корпорейшн"Япония, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭкоЗдрав"121351, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 6, этаж 1, помещ. 2, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ЭкоЗдрав"121351, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 6, этаж 1, помещ. 2, ком. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Действует |
| 10.08.2021 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 05.12.2017 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4611 | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм |
| 02 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм |
| 03 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм |
| 04 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм |
| 05 | Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Китазато Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.