Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19255 выдано Росздравнадзором 28.12.2022 на медицинское изделие «Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929612
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2022
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, в вариантах исполнения, предназначен для энтерального введения питательных смесей и лекарственных средств, в том числе путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2022 | РЗН 2022/19255 | Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VII. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 100 мл, в составе: |
| 02 | VI. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 60 мл, в составе: |
| 03 | V. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл, в составе: |
| 04 | IV. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл, в составе: |
| 05 | III. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.