Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19255 выдано Росздравнадзором 28.12.2022 на медицинское изделие «Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929612
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2022
- Период действия версии
- с 28.12.2022 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19255 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2022/19255 | Шприц Freka® Connect для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 1 мл, в составе: |
| 02 | II. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 2,5 мл, в составе: |
| 03 | III. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo LDT для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 5 мл, в составе: |
| 04 | IV. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 10 мл, в составе: |
| 05 | V. Шприц Freka® Connect ENFit/ProNeo для энтерального питания/введения лекарств перорально, одноразового использования, объёмом 20 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19255»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.