Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01328 на медицинское изделие «Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930279
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для обработки собственной крови пациента, собранной во время или после операции, чтобы получить промытые концентрированные красные кровяные тельца (PRC) для переливания
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2008/01328 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S. | Действует |
| 06.05.2022 | ФСЗ 2008/01328 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S. | Внесено изменение |
| 22.09.2010 | ФСЗ 2008/01328 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S. (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01328 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.(см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S: 15. Набор для интраоперационной реинфузии ATF 120 Fast Start Kit |
| 02 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S: 14. Дренажный коннектор ATC Drainage connector for ATD |
| 03 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S: 13. Дренажный набор с магистралью ATD Drainage Set |
| 04 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S: 12. Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line |
| 05 | Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S: 11. Послеоперационный набор ATP Post OP set |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.