Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19061 выдано Росздравнадзором 08.12.2022 на медицинское изделие «Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo» производства Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939769
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2022
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд)Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для внутривенного введения контрастных средств и промывочных растворов в организм человека в целях проведения диагностических исследований с использованием рентгенологической визуализации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2024 | РЗН 2022/19061 | Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo | Внесено изменение |
| 08.12.2022 | РЗН 2022/19061 | Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.