Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9433 на медицинское изделие «Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient» производства Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд) выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937852
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд)Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для доставки контрастных средств или физиологического раствора при проведении диагностических процедур методом компьютерной томографии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2019/9433 | Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient | Действует |
| 28.02.2024 | РЗН 2019/9433 | Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9433 | Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient», вариант исполнения: ZY6325 |
| 02 | «Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient», вариант исполнения: ZY6324 |
| 03 | «Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient», вариант исполнения: ZY6323 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.