Номер РУ РЗН 2022/19061

Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19061 выдано Росздравнадзором 08.12.2022 на медицинское изделие «Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo» производства "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939769
Дата первичной регистрации
08.12.2022
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия версии
с 28.02.2024 до 24.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Заявитель
АО "БАЙЕР"
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Представитель в РФ
АО "БАЙЕР"
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19061 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
28.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.04.2026РЗН 2022/19061Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD CentargoДействует
08.12.2022РЗН 2022/19061Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD CentargoВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Имаксеон Пи Ти Уай Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.