Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19952 выдано Росздравнадзором 03.04.2023 на медицинское изделие «Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo» производства Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930767
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2023
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд)Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для внутривенного введения контрастных средств и промывочных растворов в организм человека в целях проведения диагностических исследований с использованием рентгенологической визуализации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2023 | РЗН 2023/19952 | Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор суточный для нескольких пациентов CENT-DS для системы инъекционной MEDRAD Centargo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19952»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19952?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.