Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21по ТУ 9398-006-05769082-2007
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00194 на медицинское изделие «Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21по ТУ 9398-006-05769082-2007» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915275
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ректальные трубки предназначены для облегчения отхождения газов у больных с нарушением перистальтики кишечника, для введения в прямую кишку лекарственных веществ и проведения лечебных процедур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСР 2007/00194 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21по ТУ 9398-006-05769082-2007 | Действует |
| 08.02.2016 | ФСР 2007/00194 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39; - для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26; - для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21 по ТУ 9398-006-05769082-2007 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00194 | «Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15, 18, 21, 27, 30, 33, 36, 39; - для глубоких клизм №№ 14, 17, 20, 23, 26; - для новорожденных №№ 16, 17, 18, 19, 20, 21» | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: для новорожденных №№ 21 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 02 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: для новорожденных №№ 20 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 03 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: для новорожденных №№ 19 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 04 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: для новорожденных №№ 18 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 05 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: для новорожденных №№ 17 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.