Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39; - для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26; - для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21 по ТУ 9398-006-05769082-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00194 на медицинское изделие «Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39; - для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26; - для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21 по ТУ 9398-006-05769082-2007» производства ООО "Объединение Альфапластик" выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915275
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 08.02.2016
- Период действия версии
- с 08.02.2016 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3Юр. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
- Заявитель
- ОАО "Объединение Альфапластик"107050, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3Юр. адрес: 107150, Россия, г. Москва, 4-й проезд Подбельского, д.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСР 2007/00194 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21по ТУ 9398-006-05769082-2007 | Действует |
| 08.02.2016 | ФСР 2007/00194 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39; - для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26; - для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21 по ТУ 9398-006-05769082-2007 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00194 | «Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15, 18, 21, 27, 30, 33, 36, 39; - для глубоких клизм №№ 14, 17, 20, 23, 26; - для новорожденных №№ 16, 17, 18, 19, 20, 21» | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные № 15 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 02 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные № 18 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 03 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные № 21 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 04 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные № 27 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
| 05 | Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные № 30 по ТУ 9398-006-05769082-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Объединение Альфапластик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.