Номер РУ РЗН 2021/15827

Видеоголовка эндоскопическая Н1

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15827 на медицинское изделие «Видеоголовка эндоскопическая Н1» производства KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ») выдано Росздравнадзором 24 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924306
Дата первичной регистрации: 24.11.2021
Дата внесения изменений: 22.04.2026
Период действия версии: с 22.04.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель: ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Представитель в РФ: ООО КШТЭ ВОСТОК
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Предназначена для отображения в реальном времени эндоскопического или открытого операционного поля во время диагностических или хирургических процедур.

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
22.04.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия.
26.09.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
22.04.2026	РЗН 2021/15827	Видеоголовка эндоскопическая Н1	Действует
26.09.2025	РЗН 2021/15827	Видеоголовка эндоскопическая Н1	Внесено изменение
24.11.2021	РЗН 2021/15827	Видеоголовка эндоскопическая Н1	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Видеоголовка эндоскопическая Н1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15827»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15827?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.