Номер РУ РЗН 2015/3106

Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3106 на медицинское изделие «Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014» производства ООО "МИМ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935007
Дата первичной регистрации: 18.09.2015
Дата внесения изменений: 22.04.2026
Период действия версии: с 22.04.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "МИМ"
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Заявитель: ООО "МИМ"
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Предназначено для дренирования (за счёт эффекта вакуума) послеоперационных ран и гнойных полостей после различных хирургических вмешательств в медицинских учреждениях.

История изменений 4

Дата	Тип	Описание
22.04.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
23.10.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
07.08.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
14.06.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 5

Дата	Номер	Название	Статус
22.04.2026	РЗН 2015/3106	Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014	Действует
23.10.2023	РЗН 2015/3106	Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014	Внесено изменение
07.08.2019	РЗН 2015/3106	Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014	Внесено изменение
14.06.2019	РЗН 2015/3106	Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014	Внесено изменение
18.09.2015	РЗН 2015/3106	Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3106»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3106?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.