Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3106 на медицинское изделие «Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014» производства ООО "МИМ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2015
- Период действия версии
- с 18.09.2015 до 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Заявитель
- ООО "МИМ"625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2015/3106 | Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014 | Действует |
| 23.10.2023 | РЗН 2015/3106 | Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014 | Внесено изменение |
| 07.08.2019 | РЗН 2015/3106 | Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014 | Внесено изменение |
| 14.06.2019 | РЗН 2015/3106 | Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014 | Внесено изменение |
| 18.09.2015 | РЗН 2015/3106 | Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.