Канюля назальная взрослая Optiflow™
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17712 выдано Росздравнадзором 12.07.2022 на медицинское изделие «Канюля назальная взрослая Optiflow™» производства Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925700
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.)15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования с системами увлажнения MR850/AIRVO для респираторной поддержки пациентов со спонтанным дыханием, для обеспечения поступления воздуха и/или кислорода в верхние дыхательные пути пациента с различными скоростями потока и концентрациями кислорода.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2022 | РЗН 2022/17712 | Канюля назальная взрослая Optiflowтм | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: II. Канюля назальная взрослая Optiflow™+3S, вариант исполнения: 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S большая (размер L) OPT1046. |
| 02 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: II. Канюля назальная взрослая Optiflow™+3S, вариант исполнения: 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S средняя (размер М) ОРТ1044. |
| 03 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: II. Канюля назальная взрослая Optiflow™+3S, вариант исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S малая (размер S) ОРТ1042. |
| 04 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, вариант исполнения: 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ большая (размер L) ОРТ946. |
| 05 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, вариант исполнения: 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ средняя (размер М) ОРТ944. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17712»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.