Канюля назальная взрослая Optiflowтм
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17712 выдано Росздравнадзором 12.07.2022 на медицинское изделие «Канюля назальная взрослая Optiflowтм» производства "Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925700
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2022
- Период действия версии
- с 12.07.2022 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лтд"Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New ZealandЮр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand
- Заявитель
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Представитель в РФ
- ООО "ФИШЕР ЭНД ПЭЙКЕЛ ХЕЛСКЭР"109428, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ РЯЗАНСКИЙ, ДОМ 10, СТРОЕНИЕ 18, ЭТ. 10 КОМН. № 7А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17712 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Канюля назальная взрослая Optiflowтм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2022/17712 | Канюля назальная взрослая Optiflow™ | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, вариант исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ малая (размер S) ОРТ942. |
| 02 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, вариант исполнения: 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ средняя (размер М) ОРТ944. |
| 03 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: I. Канюля назальная взрослая Optiflow™+, вариант исполнения: 3. Канюля назальная взрослая Optiflow™+ большая (размер L) ОРТ946. |
| 04 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: II. Канюля назальная взрослая Optiflow™+3S, вариант исполнения: 1. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S малая (размер S) ОРТ1042. |
| 05 | Канюля назальная взрослая Optiflow™: II. Канюля назальная взрослая Optiflow™+3S, вариант исполнения: 2. Канюля назальная взрослая Optiflow™ 3S средняя (размер М) ОРТ1044. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17712»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пейкел Хелскеэр Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.