zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7930

Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7930 на медицинское изделие «Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN» производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.12.2018
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия версии
с 20.08.2020 до 15.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 4

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
20.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
14.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026РЗН 2018/7930Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANNДействует
15.06.2022РЗН 2018/7930Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANNВнесено изменение
20.08.2020РЗН 2018/7930Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANNВнесено изменение
14.06.2019РЗН 2018/7930Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANNВнесено изменение
13.12.2018РЗН 2018/7930Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANNВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.