Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба «Реципрок» Файлы (RECIPROC Files)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10064 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба «Реципрок» Файлы (RECIPROC Files)» производства VDW GmbH (ВДВ ГмбХ) выдано Росздравнадзором 4 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911490
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2011
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VDW GmbH (ВДВ ГмбХ)Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | ФСЗ 2011/10064 | Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба «Реципрок» Файлы (RECIPROC Files) | Действует |
| 04.07.2011 | ФСЗ 2011/10064 | Инструменты эндодонтические для обработки корневого канала зуба «Реципрок» Файлы (RECIPROC Files) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): 3хR50 |
| 02 | Фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass); длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): 3х R40 |
| 03 | Фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 50 |
| 04 | Фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 40 |
| 05 | Фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; размер (size): R 25 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VDW GmbH (ВДВ ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.