Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7899 выдано Росздравнадзором 10.12.2018 на медицинское изделие «Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137241
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Заготовки n!ce для стоматологической реставрации являются стеклокерамикой на основе дисиликата лития – алюминосиликата лития, обрабатываемой с помощью системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и предназначены для изготовления ортопедических конструкций (коронок, мостов, вкладок и штифтов и др.) в несъемном протезировании в стоматологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7899 | Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвет Bleach; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 02 | 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвет В4; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 03 | 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвет В2; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 04 | 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвет АЗ; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 05 | 8. Заготовка керамическая n!ce для Planmill, тип НТ; цвет А2; размер С14; 5 штук в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.