Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7899 выдано Росздравнадзором 10.12.2018 на медицинское изделие «Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» производства "Институт Штрауманн АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137241
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Период действия версии
- с 10.12.2018 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Институт Штрауманн АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2018/7899 | Заготовка n!ce для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM | Действует |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвет А1; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 02 | 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвет А2; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 03 | 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвет АЗ; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 04 | 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвет В2; размер С14; 5 штук в упаковке. |
| 05 | 1. Заготовка керамическая n!ce С, тип LT; цвет В4; размер С14; 5 штук в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.