Рукоятка для сверла стоматологического
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25680 на медицинское изделие «Рукоятка для сверла стоматологического» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) выдано Росздравнадзором 17 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138173
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2025
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для визуального контроля и физического направления сверла во время подготовки ложа имплантата или его установки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2025/25680 | Рукоятка для сверла стоматологического | Действует |
| 17.06.2025 | РЗН 2025/25680 | Рукоятка для сверла стоматологического | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 12. Рукоятка для сверла ø2.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм. |
| 02 | 11. Рукоятка для сверла ø2.8 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм. |
| 03 | 10. Рукоятка для сверла ø3.2 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм. |
| 04 | 9. Рукоятка для сверла ø3.5 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм. |
| 05 | 8. Рукоятка для сверла ø3.7 мм, самозащелкивающаяся, ограничитель глубины на 1 мм/3мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.