Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03591484 выдано Росздравнадзором 24.10.2025 на медицинское изделие «Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов» производства «8дент Инк.» (8dent Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03591484
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2025
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «8дент Инк.» (8dent Inc.)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия предназначены для восстановления жевательной функции у пациентовс частично или полностью адентичными верхней и нижней челюстями, для поддержкиодиночных и множественных реставраций, включая цементную фиксацию, винтовуюфиксацию или реставрацию съемного протеза, а также окончательную опору длянесъемных мостовидных протезов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2025 | Г004-00110-00/03591484 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: III. Абатмент Two Piece, варианты исполнения: 330. Абатмент Two Piece HWTSS5460, в составе: |
| 02 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: III. Абатмент Two Piece, варианты исполнения: 331. Абатмент Two Piece HWTSS5470, в составе: |
| 03 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: III. Абатмент Two Piece, варианты исполнения: 332. Абатмент Two Piece HWTSS5480, в составе: |
| 04 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: III. Абатмент Two Piece, варианты исполнения: 333. Абатмент Two Piece HWTSS5610, в составе: |
| 05 | Абатменты 8plant для стоматологических имплантатов, варианты исполнения: III. Абатмент Two Piece, варианты исполнения: 334. Абатмент Two Piece HWTSS5620, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03591484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «8дент Инк.» (8dent Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03591484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.