Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования 8plant
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03635018 выдано Росздравнадзором 31.10.2025 на медицинское изделие «Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования 8plant» производства «8дент Инк.» (8dent Inc.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03635018
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «8дент Инк.» (8dent Inc.)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделия предназначены использования при изготовлении зубных протезов взуботехнической лаборатории
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | Г004-00110-00/03635018 | Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования 8plant | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слепочный модуль для открытой ложки (Pick-up Impression Coping) HWOPIM4011 |
| 02 | Слепочный модуль для открытой ложки (Pick-up Impression Coping) HWOPIM4015 |
| 03 | Слепочный модуль для открытой ложки (Pick-up Impression Coping) HWOPIM4511 |
| 04 | Слепочный модуль для открытой ложки (Pick-up Impression Coping) HWOPIM4515 |
| 05 | Слепочный модуль для открытой ложки (Pick-up Impression Coping) HWOPIS4011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03635018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «8дент Инк.» (8dent Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03635018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.